Зарегистрировано в Минюсте России 25 ноября 2021 г. N 65977 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 12 ноября 2021 г. N 1051н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ФОРМЫ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМЫ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В соответствии с частью 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.19 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 1; форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство согласно приложению N 2; форму отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 3. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2013 г., регистрационный N 28924); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2015 г. N 549н "О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2015 г., регистрационный N 38783); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2019 г. N 538н "О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 августа 2019 г., регистрационный N 55665). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу. Министр М.А. МУРАШКО Приложение N 1 УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н ПОРЯДОК ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ 1. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н <1> (далее соответственно - информированное добровольное согласие, виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень), и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень (далее - отказ от медицинского вмешательства), дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 2 настоящего Порядка. -------------------- <1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082. 2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: 1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) <2>, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство; -------------------- <2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165. 2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста) <3>. -------------------- <3> В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724). 3. Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача <4> при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. -------------------- <4> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г., регистрационный N 24278). 4. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. 5. При отказе от медицинского вмешательства в отношении одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния). 6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента. 7. Гражданин или его законный представитель, указанный в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. 8. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ <5>. -------------------- <5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888. 9. Отказ от медицинского вмешательства оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента. 10. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, могут быть сформированы в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа формируются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи его личность установлена при личном приеме либо с помощью подтверждения сведений, представленных заявителем путем использования индивидуальных средств коммуникации заявителя <6>. -------------------- <6> В соответствии с пунктом 22 Правил использования простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2013 г. N 33 "Об использовании простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 5, ст. 377; 2018, N 49, ст. 7600). Приложение N 2 УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н                                                              Форма                   Информированное добровольное согласие                    на медицинское вмешательство        Я, ___________________________________________________________             (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина                      либо законного представителя)  "__" ________________________ ____ г. рождения, зарегистрированный     (дата рождения гражданина    либо законного представителя)  по адресу:  __________________________________________________________________    (адрес регистрации гражданина либо законного представителя)  проживающий по адресу: ___________________________________________                        (указывается в случае проживания не по месту                                        регистрации)  в отношении ______________________________________________________               (фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента при                  подписании согласия законным представителем)  "__" ______________________________ ____ г. рождения, проживающего  (дата рождения пациента при подписании          законным представителем)  по адресу:  __________________________________________________________________         (в случае проживания не по месту жительства законного                              представителя)  даю  информированное  добровольное  согласие  на  виды медицинских  вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских  вмешательств,    на    которые    граждане    дают информированное  добровольное  согласие  при выборе врача и медицинской организации  для  получения  первичной  медико-санитарной  помощи, утвержденный  приказом   Министерства   здравоохранения   и социального развития  Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н <1> (далее - виды  медицинских  вмешательств,  включенных  в Перечень), для получения  первичной     медико-санитарной     помощи/получения     первичной  медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я  являюсь (ненужное зачеркнуть)  в ________________________________________________________________              (полное наименование медицинской организации)  Медицинским работником ___________________________________________                    (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)                                   медицинского работника)  в  доступной  для  меня форме мне разъяснены цели, методы оказания  медицинской  помощи,  связанный  с  ними  риск, возможные варианты  медицинских  вмешательств, их последствия, в том числе вероятность  развития  осложнений,  а  также предполагаемые результаты оказания  медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от  одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в  Перечень,  или  потребовать  его  (их) прекращения, за исключением  случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от  21  ноября  2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в  Российской Федерации".     Сведения  о  выбранном (выбранных) мною лице (лицах), которому  (которым)   в   соответствии   с   пунктом 5   части 5  статьи  19  Федерального  закона  от  21  ноября  2011 г. N 323-ФЗ "Об основах  охраны   здоровья   граждан   в   Российской Федерации" может быть  передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица,  законным  представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть),  в том числе после смерти:     __________________________________________________________________  (фамилия,  имя,  отчество  (при  наличии)  гражданина,  контактный                               телефон)     __________________________________________________________________  (фамилия,  имя,  отчество  (при  наличии)  гражданина,  контактный                               телефон)  ___________ ______________________________________________________   (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или                       его законного представителя, телефон)     ___________ ______________________________________________________   (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского                                   работника)                                                    "__" ___________ г.                                                  (дата оформления)       <1>  Зарегистрирован  Министерством юстиции Российской Федерации 5  мая 2012 г., регистрационный N 24082. Приложение N 3 УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н                                                              Форма                      Отказ от медицинского вмешательства        Я, __________________________________ "__" ______ г. рождения,    (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения гражданина                     либо законного представителя)  зарегистрированный по адресу: ____________________________________                                (адрес места жительства гражданина                                   либо законного представителя)  в отношении _____________________________ "__" ______ г. рождения,     (фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата рождения           при подписании отказа законным представителем)  при     оказании     мне     (представляемому     лицу)  первичной  медико-санитарной помощи  в ________________________________________________________________                (полное наименование медицинской организации)  отказываюсь   от   следующих   видов   медицинских   вмешательств,  включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств,  на которые граждане дают информированное добровольное согласие при  выборе  врача  и  медицинской  организации для получения первичной  медико-санитарной   помощи,   утвержденный   приказом Министерства  здравоохранения  и   социального  развития  Российской   Федерации  от 23 апреля 2012 г. N 390н <1>: _________________________________                                      (наименование вида (видов)                                      медицинского вмешательства)  __________________________________________________________________  Медицинским работником ___________________________________________                    (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)                                медицинского работника)  в  доступной  для  меня форме мне разъяснены возможные последствия  отказа  от  вышеуказанных  видов  медицинских  вмешательств, в том  числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния)  __________________________________________________________________  __________________________________________________________________  (указываются   возможные   последствия   отказа  от вышеуказанного  (вышеуказанных)  вида  (видов)  медицинского  вмешательства, в том    числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния)  Мне    разъяснено,    что    при    возникновении  необходимости в  осуществлении    одного    или    нескольких    видов  медицинских  вмешательств, в отношении которых оформлен настоящий отказ, я имею  право  оформить  информированное  добровольное  согласие  на такой  (такие) вид (виды) медицинского вмешательства.     ___________ ______________________________________________________   (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или                        законного представителя гражданина)     ___________ ______________________________________________________   (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского                                   работника)                                                    "__" ___________ г.                                                  (дата оформления)       <1>  Зарегистрирован  Министерством юстиции Российской Федерации 5  мая 2012 г., регистрационный N 24082.